Innspill angående aggregerte data i behandling av kjønnsinkongruens

GENID Norge har levert innspill til prosesser som omhandler bruk og tilgjengelighet av aggregerte data innen behandling av kjønnsinkongruens.

I januar og februar 2026 har GENID gitt skriftlige innspill til to separate prosesser knyttet til bruk av aggregerte data i forskning og kunnskapsutvikling på feltet:

• Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK sør-øst)

• Felles redelighetsutvalg

Innspillene tar utgangspunkt i et vedvarende kunnskapsbehov knyttet til behandlingsutfall over tid, i et felt der klinisk praksis har utviklet seg samtidig som kunnskapsgrunnlaget fortsatt vurderes som begrenset etter medisinsk-etiske kriterier.

I innspillene har GENID blant annet vektlagt:

• betydningen av systematisk analyse og publisering av eksisterende journal- og registerdata som grunnlag for etterprøvbar kunnskap, særlig når klinisk praksis utvikles raskere enn kunnskapsgrunnlaget

• at manglende tilgang til eller publisering av slike data kan begrense muligheten for uavhengig etterprøving, redusere transparens om behandlingsutfall over tid og vanskeliggjøre faglig dialog og kunnskapskorreksjon

• at en ensidig orientering mot nye prospektive studier ikke kan erstatte analyse av eksisterende pasientmateriale dersom målet er etterprøvbar kunnskap om en etablert klinisk praksis

• behovet for å vurdere hvordan ulike tilnærminger til kunnskapsutvikling påvirker fordeling av risiko, ansvar og belastning mellom tidligere, nåværende og fremtidige pasientgrupper

• at begrenset ekstern tilgang til data kan gjøre uavhengig etterprøving vanskelig, særlig når behandlingsansvar, datatilgang og kunnskapsproduksjon i stor grad er samlet i de samme fagmiljøene

Innspillene berører dermed sentrale spørsmål knyttet til datatilgang, transparens, etterprøvbarhet og kunnskapsutvikling i et fagfelt preget av betydelig usikkerhet og behov for langsiktig dokumentasjon av behandlingsutfall.

Innspillene er tilgjengelige her:

• Innspill til REK sør-øst (31. januar 2026)

• Innspill til Felles redelighetsutvalg (16. februar 2026)